口腔内崩壊フィルム剤(OTF)

薄膜で携帯性の良い新しい剤形

目的に合わせた投与方法
経口投与型と粘膜吸収型
およそ100µmの薄膜状
携帯性の良い剤形
高齢者、小児など
嚥下困難者向けに
普通錠、カプセルなど既存の剤形を服用しやすく
新しい剤形の選択肢

口腔内崩壊フィルム剤
(OTF)とは

口腔内崩壊フィルム剤(OTF:Oral Thin Film)は厚さ約100µmのフィルム状の薬剤です。
投与経路としては経口投与型と粘膜吸収型の2種類があり、目的に合わせて使い分けることができます。

経口投与型:OD錠のように口腔内で崩壊する服用方法

  • 経口投与型
  • 経口投与型

粘膜吸収型:舌下、頬粘膜を通して粘膜吸収する服用方法

  • 粘膜吸収型
  • 粘膜吸収型
  • 粘膜吸収型

口腔内崩壊フィルム剤
(OTF)の特長

口腔内投与後、10~20秒ですばやく溶解するので、口に入れるだけで水無しで服用できます。
薄いフィルム状で携帯しやすく、常温保存が可能です。

  • 高齢者向け医薬品
  • 小児向け医薬品
  • 外出時の携帯医薬品
  • 災害現場向けの医薬品

柔軟で割れにくく、厚さ約100μmシート状なので、用途に合わせて形状やサイズをカスタマイズすることができます。
また、レーザーマーキングによる印字も可能なので、錠剤と比較しても広いスペースが確保でき、印字の幅が広がります。

口腔内崩壊フィルム剤(OTF)と
OD錠の違い

口腔内崩壊フィルム剤(OTF)と同じように服用しやすい剤形には
口腔内崩壊錠(OD錠:Orally Disintegrating Tablet)が有ります。
OTFは服用性、携帯性などの面で、OD錠とは異なる特徴を持っています。

口腔内崩壊時間

OD錠
10~30秒
OTF
10~20秒

形状

OD錠
普通錠より大きめになりやすい
OTF
厚さがおよそ0.1mmの薄いシート状

強度柔軟性

OD錠
普通錠に比べて強度がやや劣る
OTF
柔軟性に富み適度な強度があるので、割れにくく欠けにくい

服用性

OD錠
1錠あたりの質量が100~200mg
賦形剤が多いため、粉っぽさと残渣が生じ、
寝たままの服用に適さない
OTF
体勢に関わらず服用が可能

OD錠
外圧等による欠けや割れなどを防ぐ必要ある
OTF
かさばらず、どこにでも持ち運べる
包材面積が広いため、用法・用量などの記載が可能
参考文献:「技術情報協会, ジェネリック医薬品、バイオ後続品の開発と販売・マーケティング戦略」

OTFは徹底した品質管理のもとゾンネボード製薬(NISSHAグループ会社)で製造しています。
同社は、医薬品をはじめとする各種業許可とGMP省令を遵守した製造工場を保有しています。

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NISSHAの口腔内崩壊フィルム剤(OTF)特長

  • 優れた崩壊性
  • 苦み成分のマスキング
  • 幅広い成分を高濃度で処方可能
  • 形状の自由度が高い