- 製造から出荷まで、滅菌・包装も含めたワンストップサービスを提供
- 滅菌前一次包装～滅菌業者への依頼に対応
- クリーンルーム内での製造、組立、検査、包装が可能
NISSHAでは製造から出荷まで、滅菌・包装も含めた一貫した受託サービスを提供しています。ご指定の耐放射線包装材や滅菌包装材、容器、袋の手配、 滅菌前一次包装～滅菌業者への依頼にも対応します。製造から出荷まで、ワンストップでのご依頼はもちろん、組み立て以降を依頼したい、包装から依頼したい、など様々なご要望に柔軟にお応えします。
製造から出荷まで一貫した受託サービスをご提供！
クリーンな環境で、高品質のサービスを提供
滅菌包装受託サービス
- ご指定の滅菌包装材、容器、梱包箱等の手配
- 滅菌前一次包装
- バルク品の小分け、個包装作業
- キット化、組み合わせや包装作業
- クリーンルーム内での各種作業
- 包装バリデーション
- 滅菌業者への依頼、配送、保管
- 検品作業と出荷
クラス10,000のクリーンルーム完備
NISSHAは国内外にクラス10,000（ISOクラス7）のクリーンルームを有する製造拠点を複数所有し、長年、クリーンルームにおいて多様な材料加工やアッセンブリを行ってきた実績があります。高度管理医療機器をはじめ、高度なクリーン環境下での品質管理が必要な医療機器の製造・組立・検査・包装はお任せください。
ISO13485とQMS省令に基づいた
確かな品質体制
欧州をはじめ、海外では医療機器の取り扱いにISO13485認証取得を必須としている国が増えており、海外輸出を伴う医療機器ビジネスでは特にその重要性が高まっています。NISSHAは京都本社においてISO13485：2016の認証を取得しています。また、医療機器のものづくりにおける製造管理・品質管理の基準となるQMS省令（Quality Management System）に基づき、確かな品質体制を構築しています。
滅菌包装受託に関するご相談はお気軽にご連絡ください
コラム
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ISO13485
ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）の
認証取得しています。
医療機器製造受託
医療機器包装・滅菌受託サービス
メディカル成形ソリューション
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