滅菌包装受託 sterile packaging contract services

滅菌包装受託サービス

• ご指定の滅菌包装材、容器、梱包箱等の手配
• 滅菌前一次包装
• バルク品の小分け、個包装の受託
• キット化、組み合わせや包装作業
• クリーンルーム内での各種作業
• 包装バリデーション
• 滅菌業者への依頼、配送、保管
• 検品作業と出荷

クラス10,000のクリーンルーム完備

NISSHAは国内外にクラス10,000（ISOクラス7）のクリーンルームを有する製造拠点を複数所有し、長年、クリーンルームにおいて多様な材料加工やアッセンブリを行ってきた実績があります。高度管理医療機器をはじめ、高度なクリーン環境下での品質管理が必要な医療機器の製造・組立・検査・包装はお任せください。

ISO13485とQMS省令に基づいた
確かな品質体制

欧州をはじめ、海外では医療機器の取り扱いにISO13485認証取得を必須としている国が増えており、海外輸出を伴う医療機器ビジネスでは特にその重要性が高まっています。NISSHAは京都本社においてISO13485：2016の認証を取得しています。また、医療機器のものづくりにおける製造管理・品質管理の基準となるQMS省令（Quality Management System）に基づき、確かな品質体制を構築しています。