医療機器の
製造受託 CMO

QMS省令に準拠したものづくりを
NISSHA京都工場で

  • リソースを研究開発に集中したい!
  • グローバルで競争力のある製造体制を構築したい!
  • サプライチェーンを見直して安定供給を実現したい!

シングルユース(単回使用)医療機器を中心に、生体適合材を使った吸収性・非吸収性の医療機器、生体センサー、手術器具、医療用ケーブルなど、品質とコストの両面に配慮した製造が可能。 試作から量産まで一貫製造体制を構築しているので、スムーズにスケジュールが立てられます。
また、製造拠点は京都工場以外に、アメリカ・イギリス・フランス・ドミニカ共和国・マレーシア・中国にもあり、海外への展開を見据えた製造体制をご提供します。

京都工場で製造を
ワンストップ

国内のみならずグローバルな展開に向けての開発や製造においても、京都工場にてお打ち合わせをし、開発、製造、薬事承認のマネージメントを一括して行いますので安心です。
MADE IN KTOTOのものづくりと、NISSHAメディカルテクノロジーのグローバルなネットワークで医療機器の進化と発展に貢献します。

クラス10,000の
クリーンルーム完備

医療機器のものづくりにおける製造管理・品質管理の基準となるQMS省令(Quality Management System)に沿ったクリーンルームの管理体制。
ISO13485とQMS省令を基準とし、清浄度はクラス10,000に対応。
クリーンルームでのものづくりの専門家が製造工程をサポートします。

グローバルな医療機器製造体制

京都本社構内には、イノベーションセンターと京都工場があり、エンジニアリングから製造まで一貫したものづくりが可能です。
また、京都本社をはじめ、当社の医療機器の製造拠点は、世界中に11拠点あり、いずれもISO13485:2016を有しております。特に米国市場に対しては、ドミニカ共和国に工場を保有し、品質とコストの両面で国際競争力の高い量産を行っており、合計敷地面積23,000㎡の製造スペースと400名以上の人員体制を誇っております。

製造拠点

6つのコア技術を活かした世界水準の加工技術

IT分野やモビリティ分野など、さまざまな業界において高い加工技術力で高付加価値の製品を供給してきました。そんなNISSHAのものづくりを支えるのは「6つのコア技術」です。
これら技術をベースとし、多種多様な材料への豊富な知見をかけあわせて、お客さまのお困りごとを解決。高性能・高品質な製品を実現します。

  • 刷

    印刷

  • コーティング

    コーティング

  • ラミネーション

    ラミネーション

  • 成形<

    成形

  • パターンニング

    パターンニング

  • 金属加工

    金属加工

製品ライフサイクルに
合わせた
コストダウン計画

医療機器のライフサイクルに合わせた計画を少量から量産する
製造体制をプロジェクトマネージャーが提案

  • 製造ラインの移管
  • 製造工程の構築と運用
  • 最終機器・部品の組立・製造・滅菌

医療機器製造拠点

Kyoto
Kyoto
Buffalo
Buffalo
Sandpoint
Sandpoint
Colorado Springs
Colorado Springs
Wolcott
Wolcott
Norwalk
Norwalk
San Pedro de Macorís
San Pedro de Macorís
Cergy
Cergy
Kunshan
Cergy
Kuala Lumpur
Cergy
Guangzhou
Cergy
Kyoto
Buffalo
Sandpoint
Colorado Springs
Wolcott
Norwalk
San Pedro de Macorís
Cergy
Kunshan
Kuala Lumpur
Guangzhou

ISO13485

ISO 13485(医療機器品質マネジメントシステム)の
認証取得しています。

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