- 臨床・非臨床サンプルの製造に対応したテストラインを完備
- QMS省令に基づく品質管理
- サンプル製造から量産まで、ものづくりを全面サポート
NISSHAでは医療機器の量産製造だけでなく、臨床・非臨床サンプル製造も承っております。サンプル製造から量産製造まで、一貫したエンジニアリングとものづくりのサポートを提供し、早期の製品化を実現いたします。
クリーンなテストラインで提供する高品質サービス
サンプル製造用の専用テストライン
京都本社のイノベーションセンター内には、サンプル製造に適したテストライン室を完備しています。少量・スポットでの臨床・非臨床サンプル製造が可能です。また、クリーンブースを設置し、製品に合わせた清浄度での管理に対応します。同じ京都本社構内に量産用の製造工場があり、スムーズな量産移管が可能です。
広さ：約3202
天井高さ：約8.3m
QMS省令に基づいた確かな品質管理体制
NISSHAでは、量産製造を行う工場だけでなく、テストライン室でもQMS省令（Quality Management System）に沿った管理体制が可能です。臨床・非臨床サンプル製造ラインの構築時にQMS体制を整えるため、安心してご依頼いただけます。
医療機器開発製造委託のご相談を承ります
NISSHAでは、医療機器の臨床・非臨床サンプル製造から量産まで一貫して受託可能です。医療機器の開発製造に関するご相談は、 ぜひお問い合わせください。
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ISO13485
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