ポイント
- 医療機器の最大市場である北米を中心に高品質で付加価値の高いCDMO製品を中心に提供
- 医療先進国のアメリカを中心に製造拠点は世界中に10以上、いずれもISO13485:2016を取得
- 日本国内では京都本社を中心として製造をワンストップ管理
- 京都工場に1,000m2のクラス 10,000 クリーンルームを保有
コラム
一覧-
プロジェクト管理手法
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米国市場向け開発
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ウェアラブル製品の開発
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医療で活躍する「生体吸収性素材」
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高度管理医療機器の製造に
欠かせないクリーンルーム -
医療機器の品質マネジメントシステム
”ISO13485” -
医療機器の
クラス分類とは -
受託事例 CPAP装置のカバーパーツ
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受託事例 血糖測定器のカバーパーツ
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医療機器の製造や販売に
必要な許認可とは？ -
MEDTEC Japan 2024 に
出展します -
メディカルメッセ 2024 に
出展します -
MEDTEC Japan 2024、
メディカルメッセ2024に出展しました -
医療機器のOEM・ODMについて
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医療機器パーツの射出成形
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メディカルクリエーション
ふくしま 2024 に出展します -
メディカルクリエーション
ふくしま2024に
出展しました -
滅菌とは？
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EOG滅菌とは？原理や対象物、
AC滅菌との違いを分かりやすく解説 -
滅菌バッグとは？
医療現場における必要性や
使用期限などについて解説 -
医療機器の滅菌包装受託とは？
メリットやパートナーの選び方 -
医療機器製造受託（OEM）の
ワンストップサービスとは？
分かりやすく解説 -
医療機器を海外展開する方法と留意点
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高度管理医療機器とは？
製造委託のメリットと注意点を解説 -
マイクロ成形技術とは？
射出成形の仕組みと活用分野を解説 -
人工骨充填材とは？
特長と課題について分かりやすく解説 -
内視鏡の構造や仕組みは？
スコープや処置具についても徹底解説 -
Medtec Japan 2025 に出展します
-
Medtec Japan 2025に
出展しました -
クリーンルームとは？
構造やクラス・
使われている場所について解説 -
MDSAPとは？
要求事項や審査プロセス・認証の
メリットを解説 -
ISO13485とは？
QMS省令の違い・要求事項を
わかりやすく解説 -
天然高分子とは？化合物一覧や
合成高分子・無機高分子との違いを解説 -
医療機器の品質管理に関わるQMS省令とは？
関連省令も合わせて解説 -
FDAとは？認証が必要な製品と
取得方法を解説 -
低侵襲医療機器とは？
読み方や主な種類・低侵襲手術の特徴を解説
ISO13485
ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）の
認証取得しています。